Importanti novità da Sarepta Therapeutics
Sarepta Therapeutics annuncia l’intenzione di sottomettere all’FDA una New Drug Application per Eteplirsen per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne entro la fine del 2014 L’FDA...
View ArticlePosticipata a metà 2015 la sottomissione della NDA per Eteplirsen alla...
La company statunitense Sarepta Therapeutics annuncia attraverso il comunicato stampa emesso il 27 ottobre, di aver ricevuto ulteriori indicazioni dall’FDA in merito alla sottomissione di una “New Drug...
View ArticleParte il trial clinico con eteplirsen nei pazienti DMD con ridotta capacità...
Nel comunicato stampa emesso mercoledì 12 Novembre, la company statunitense Sarepta Therapeutics annuncia l’inizio di un nuovo studio clinico con eteplirsen, la molecola antisenso sviluppata dalla...
View ArticleRisultati a 168 settimane dello studio clinico di fase 2b con Eteplirsen
Sono ancora una volta incoraggianti, i risultati a 168 settimane dell’estensione dello studio clinico di fase 2 con eteplirsen, diffusi lo scorso 12 gennaio da Sarepta Therapeutics. I dati del 6MWT,...
View ArticleSanthera riceve dall’FDA la designazione “Fast Track” per Raxone® / Catena®...
Liestal, Svizzera, 9 maggio 2015 – Santhera Pharmaceuticals (SIX:SANN) ha annunciato che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione “Fast Track” per il suo composto...
View ArticleSarepta annuncia i piani di sottomissione della “rolling NDA” per Eteplirsen
La company statunitense Sarepta Therapeutics inizia il processo di sottomissione all’agenzia statunitense FDA della richiesta per un nuovo farmaco, tecnicamente NDA, per eteplirsen. Le modalità di...
View ArticleSarepta Therapeutics completa la sottomissione della NDA alla FDA per...
CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) – 29 giugno, 2015– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), una company focalizzata sullo sviluppo di terapie innovative rivolte all’RNA, ha annunciato oggi che, il...
View ArticleSarepta Therapeutics annuncia dati aggiuntivi sulla sicurezza e l’efficacia a...
CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)—1 ottobre 2015– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), una company sviluppatrice di terapie innovative indirizzate all’RNA, ha annunciato oggi i dati ulteriori...
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